Testa Bilez a Antigenê ya SARS-CoV-2 (Zêrê Koloidal) ji bo ceribandina xweser ji bo tespîtkirina kalîteyî ya SARS-CoV-2 Antigen (proteîna Nucleocapsid) di nimûneyên salixdana mirovan de di vitro de ye.
1. Dîtina nifûsa girseyî, wekî nexweşxane, balafirgeh, qereqol, civak, hwd.
2. çavdêriya domdar a demkurt.
* Nimûneya şûba pozê ya pêşî, neinvasive
* Bikaranîna pir hêsan
* Hêsan, amûrek ne hewce ye
* Bi lez, di nav 15 ~ 20 hûrdeman de encam dide
* Cost-bi bandor
Parçeya vîrûsa SARS-CoV-2 ji pênc pêkhateyan pêk tê: zincîrek genê RNA û çar proteînan. Tebeqeya herî derve ya parçikê Proteînek Spike (S) ye, û Zerfa viral a li jêr Spike ji Proteîna Zerfê (E) û Proteîna Parzûnê (M) pêk tê. Navika ku di hundurê zerfê de ye avahiyek pêçayî ya helîkî ye ku ji zincîreyên genê RNA û proteînên Nukleocapsîd (N) pêk tê. Bi karanîna prensîba girêdana taybetî ya antîjen û antîpîdê, hebûna SARS-CoV-2 antigen (proteîna Nucleocapsid) dikare ji hêla antîpodê ve were tesbît kirin.
Avantajên li ser Elisa û PCR
Awa | Kit ELISA | RT-PCR | Kit Testê Zêrê Koloidal (Zêrê Koloidal) |
Mesrefa amûrê | Biha | Biha | Erzan |
Detection Detection | Longer | Longer | Nizm |
Amplification Taybetmendî |
Xurttir | Xurttir | Xurttir |
Environmental Requirements |
Bilind | Bilind | Nizm |
Emelî Astengî |
Bilind | Bilind | Nizm |
Performansa SARS-CoV-2 Testa Bilez a Antigenê (Zêrê Koloidal) bi 859 nimûneyên ku bi paşerojê ve ji nexweşên nîşankirî yên takekesî yên ku gumanbarê COVID-19 bûn hatine berhev kirin hate saz kirin. Nimûneyên şûba pozê yên pêşî hatin berhev kirin û li gorî hewcedariyên Talîmatên Bikaranînê hatin ceribandin. Depokirin, veguheztin û tespîtkirina nimûneyan piştî berhevkirinê daxwazên têkildar ên Rêbernameyên Bikaranînê bicîh anîn. Di heman demê de, SARS-CoV-2 ji hêla reagenta vedîtina acîdeya nukleîk a acîl ve hate tespît kirin.
Kurteya performansa klînîkî ya WIZ'S SARS-CoV-2 Testa Bilez a Antigenê (Zêrê Koloidal)
Encamên Testê | Referans Encamên PCR | ||
Pozîtîf | Nebaş | Hemî | |
Pozîtîf | 328 | 0 | 328 |
Nebaş | 14 | 517 | 531 |
Hemî | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91% (C.I. 93,25%~97,55%)
NPA: 100.00% (C.I. 99.26%~100.00%)
OPA: 98,37% (C.I. 97,28%~99,03%)
Em, çêker, bi vê yekê re, radigihînin ku hilber(ên) wekî ku li jor hatî destnîşan kirin bi hukmên bicîhkirî yên Rêvebiriya Ewropî 98/79/EC li ser Amûrên Bijîjkî yên Teşhîs ên in vitro pêk tê. Hemî belgeyên teknîkî yên piştgirî yên ku lihevhatinê destnîşan dikin ji hêla çêker ve têne girtin û ji hêla Nûnerê Rayedar li Ewrûpayê ve têne peyda kirin.
NA. | Navê hilberê | Nimûne | Specifications (T/Kit) |
CE Şehadet |
1 | Testa Bilez a Antigenê ya SARS-CoV-2 | nasopharyngeal/oropharyngeal berhevkirina nimûneya şûşê |
1/2/5/10/20/25 | ERÊ |
2 | Testa Antigenê ya SARS-CoV-2 | nasopharyngeal/oropharyngeal berhevkirina nimûneya şûşê |
1/2/5/10/20/25 | ERÊ |
3 | Testa Bilez a Antigenê ya SARS-CoV-2 (Saliva) | Xwezî | 1/2/5/10/20/25 | ERÊ |
4 | Testa Bilez a Antigenê ya SARS-CoV-2 (Zêrê Koloidal) | berhevkirina tabloya pozê | 1/2/5/10/20/25 | ERÊ |
5 | Testa Bilez a Antigenê ya SARS-CoV-2 (Sputum/Saliv/Dulik) | Tif / Sal / Feces | 1/2/5/10/20/25 | ERÊ |
Şandina Rêbaz | Mercên barkirinê | Dewer |
Îfadekirin | TNT / FEDEX / DHL / UPS | Hemû Welat |
Gol | FOB / CIF / CFR / DDU | Hemû Welat |
Railway | DDP | Welatên Ewropayê |
Okyanûs +Express | DDP | Welatên Ewropa /DYA/Kanada/Australya/Başûrê Rojhilatê Asya/Rojhilata Navîn |
A: Herdu. Em zêdetirî 7 sal in di vî warî de ne. Bi hilberên kalîteya bilind û bihayê reqabetê, em ji dil hêvî dikin ku bi xerîdarên xwe re li çaraliyê cîhanê karsaziyek hevbeş-fêdedar pêş bixin.
A: T / T, L / C, D / A, D / P û hwd.
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU û hwd.
A: Bi gelemperî, ew ê piştî wergirtina depoyê 15 û 30 rojan bigire.
A: Erê, em dikarin bi nimûneyên we an nexşeyên teknîkî hilberînin.
A: Ger hejmar hindik be, dê nimûne belaş bin, lê xerîdar neçar in ku lêçûna kurye bidin.
A: Erê, me berî radestkirinê 100% test heye.
A: Em qalîteya baş û bihayê pêşbaziyê digirin da ku xerîdarên me sûd werbigirin; û em ji her xerîdar re wekî hevalê xwe rêz digirin û em ji dil karsaziyê dikin û bi wan re hevaltiyê dikin.